Lamisil achat
Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre lamisilate de clindamycine ?
Ladministration de lamisilate de clindamycine se fait par injection intramusculaire.
Dose habituelle
- Enfants de moins de 3 mois : 0,25 mg de clindamycine par kilo et par jour.
- Adolescents de 3 à 17 ans : 0,25 à 0,5 mg de clindamycine par kilo et par jour.
- Adultes et enfants de plus de 17 ans : 0,5 à 1 mg de clindamycine par kilo et par jour.
Pour les enfants de moins de 17 ans, la posologie quotidienne doit être calculée en fonction du poids corporel et des effets systémiques (voir la rubrique 4.4 « Posologie et mode d’administration ») et non pas en fonction du poids corporel réel de l’enfant (enfant obèse : 0,5 mg par kilo et par jour).
Avant d’ administrer ce médicament
Lamisilate de clindamycine ne doit pas être administré pendant la grossesse ou l’allaitement.
Excipients
Clindamycine : polysorbate 80 (E1200), acide citrique monohydraté (0,1 %), saccharinate de sodium (E953), poloxamère 407 (E1229), hydroxyde de sodium (E203), eau purifiée
Fabricant : Biomine Pharmaceuticals S.p. A.
Contre-indications
Hypersensibilité à la clindamycine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Précautions d’emploi > ou < lamisilate de clindamycine
L’allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par lamisilate de clindamycine (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Lorsqu’elle est nécessaire, l’administration par voie intraveineuse doit être privilégiée par rapport à l’administration orale.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Avant d’administrer lamisilate de clindamycine, il convient de s’assurer que l’enfant n’est pas allergique à la clindamycine.
Lamisilate de clindamycine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 3 mois (voir rubrique 4.6).
L’utilisation de lamisilate de clindamycine est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère (voir rubrique 4.2).
En cas d’insuffisance rénale, des examens biologiques spécialisés doivent être réalisés avant de débuter le traitement et après 2 semaines de traitement.
Le traitement par lamisilate de clindamycine doit être arrêté en cas d’ictère cholostatique.
Il convient de surveiller étroitement l’apparition d’un lymphœdème et le développement d’une infection généralisée si lamisilate de clindamycine est utilisée chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère.
En cas d’antécédents de convulsions, l’administration de lamisilate de clindamycine doit être évitée (voir rubrique 4.4).
Lorsque lamisilate de clindamycine est utilisé en association avec de la terbinafine et du fluconazole, il convient de surveiller étroitement les taux de lymphœdème.
Dans la mesure où lamisilate de clindamycine agit par les effets indirects sur le système immunitaire de l’organisme, une surveillance du statut immunitaire doit être effectuée chez tous les patients traités par lamisilate de clindamycine.
L’administration de lamisilate de clindamycine doit être évitée chez les patients présentant une hypersensibilité connue au clindamycine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dans les cas graves, lamisilate de clindamycine peut entraîner une détresse respiratoire et une insuffisance rénale.
En cas de traitement associant de la terbinafine et de la clindamycine, un suivi médical doit être mis en place et lamesilate de clindamycine doit être arrêté en cas d’apparition d’une hypersensibilité ou d’un syndrome de Stevens-Johnson ou d’un syndrome de Lyell.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
L’administration de lamisilate de clindamycine peut être associée à un risque de malformations congénitales. Le risque relatif de malformations congénitales est de 5,3 pour 1000 grossesses traitées par lamisilate de clindamycine en association avec la terbinafine par rapport à la combinaison terbinafine + clindamycine (1,5).
L’évaluation de cette association chez la mère doit se faire en utilisant une dose minimale de 200 mg de clindamycine par kilo et par jour et une dose moyenne de 10 mg de terbinafine par kilo et par jour. Les études réalisées chez les femmes enceintes n’ont pas démontré de risque pour l’enfant à naître.
Dans tous les cas, l’utilisation de lamisilate de clindamycine est contre-indiquée (voir rubrique 4.6).
En raison de la possibilité d’interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques, un ajustement de la posologie de la terbinafine et/ou de la clindamycine doit être effectué chez les femmes en âge de procréer.
Insuffisance rénale et hépatique
Le traitement par lamisilate de clindamycine peut être associé à une augmentation du risque d’insuffisance rénale et de décès (voir rubrique 4.4).
L’efficacité de lamisilate de clindamycine chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique sévère n’a pas été établie.
Surdosage
Lamisilate de clindamycine peut être absorbé par voie orale, ingérée par voie rectale, intraveineuse, buccale ou par injection intramusculaire. Si lamisilate de clindamycine est administré par voie intraveineuse, le volume de la solution doit être ajusté en fonction de la concentration plasmatique. Les solutions administrées par voie intraveineuse doivent être administrées lentement en perfusion continue de 30 à 60 minutes.
L’efficacité de lamisilate de clindamycine a été évaluée chez 1 656 patients présentant un cancer du col utérin et traités par des doses élevées de cisplatine.
L’administration intraveineuse de clindamycine est associée à une toxicité significative chez la plupart des patients (voir rubrique 4.8).
Les données concernant le traitement par lamisilate de clindamycine et la radiothérapie sont limitées.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lamisilate de clindamycine est contre-indiqué chez les patients dont l’état clinique peut provoquer une somnolence ou un état de somnolence (par exemple : les patients atteints d’insuffisance hépatique ou de cirrhose du foie).
Si lamisilate de clindamycine est utilisé en association avec de la terbinafine et du fluconazole, il convient de surveiller étroitement l’apparition d’un lymphœdème et le développement d’une infection généralisée si lamisilate de clindamycine est utilisée chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Propriétés pharmacologiques
Clindamycine :
La clindamycine appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques macrolides.
La clindamycine appartient à la famille des macrolides et est utilisée pour traiter un large éventail d’infections provoquées par les bactéries.
C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries responsables de l’infection. La clindamycine est un antibiotique macrolide administré par voie orale.
Le médicament agit en détruisant les bactéries responsables des infections, en bloquant le processus qui permet à ces bactéries de se multiplier et en empêchant la formation de tissus. Il s’agit d’un médicament très efficace contre de nombreuses bactéries.
